Uji klinis fase 3 vaksin Covid-19 akan dimulai pada pertengahan Agustus 2020. Bio Farma, BUMN yang berperan sebagai sponsor uji klinis telah mengadakan kick off meeting dengan tim riset dan pihak terkait pada 6 Agustus 2020 lalu.
Dalam uji klinis kali ini, dibutuhkan 1.620 relawan, di mana 540 orang di antaranya akan disuntik vaksin dan sisanya diberikan cairan placebo. Untuk memenuhi kebutuhan relawan tersebut, tim riset uji klinis Vaksin Covid-19 Universitas Padjajaran berkolaborasi dengan Bio Farma dan Sinovac membuka pendaftaran relawan.
Pendaftaran dibuka mulai tanggal 27 Juli 2020 higga tanggal 31 Agustus 2020. Pendaftaran dapat dilakukan di Clinical Research Unit Dept. Ilmu Kesehatan Anak Lantai I RSUP Hasan Sadikin, Bandung.
Untuk mendaftarkan diri sebagai relawan, kandidat harus memenuhi beberapa kriteria. Dari sisi usia, mereka wajib berusia 18 – 59 tahun. Mereka juga tidak boleh memiliki riwayat terinveksi Corona maupun memiliki kelainan atau penyakit kronis.
Perempuan yang sedang hamil atau berencana hamil serta perempuan yang sedang menyusui tidak diperbolehkan mendaftar sebagai relawan. Mereka pun tidak boleh mendapatkan imunisasi atau vaksin apapun dalam satu bulan terakhir.
Selain itu, dalam kurun waktu 14 hari sebelum penelitian relawan tidak boleh melakukan kontak dengan pasien Covid-19 atau memliki riwayat kontak dengan pasien demam atau gejala pernapasan. Terakhir, mereka adalah orang-orang yang tinggal di Kota Bandung.
Jika uji klinis tahap 3 ini berhasil, Bio Farma akan segera memproduksi Vaksin Covid-19 di kuartal I tahun 2021. Saat ini, kapasitas produksi Bio Farma mencapai 100 juta dosis. Perseroan juga tengah menyediakan fasilitas tambahan dengan kapasitas produksi 150 juta dosis.
Fasilitas produksi tambahan tersebut akan rampung pada Desember 2020. Sehingga, di awal tahun 2021, kapasitas produksi vaksin Covid-19 Bio Farma mencapai 250 juta dosis.
Baca juga: Erick Thohir: Kapasitas Produksi Bio Farma Mencapai 250 Juta Dosis Vaksin Covid-19 per Tahun
Sumber Upperline
